医疗器械安全应急避险知识 -j9国际官网

  　1．审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？

　　不是。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。所以任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。

　　2．什么是医疗器械不良事件？

　　医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

　　3.用药（械）后出现不良反应怎么办？

　　使用非处方药（械）前必须要仔细阅读说明书，特别要注意禁忌症；使用处方药一定要遵医嘱；在医院看病时，一定要把过敏史、既往病史等问题向医生说明，严格按照规定的用法、用量服用药物，不能自行增加剂量，用药剂量过低达不到医疗目的，剂量过大又会引起不良反应；药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由医生诊断治疗