中国医疗器械未来发展趋势预测分析 -j9国际官网

未来发展趋势

1.国产化进程加深

截至2021年6月底，全国医疗器械国产产品不断增加，二级类别国产化率超过50%的医疗器械注册产品数由2017年的518件上升为1523件。为了提高国产产品市场占有率，促进中国医疗器械产业健康有序高质量发展，国家亦不断出台政策推进国产化进程不断加深。2021年2月，工业和信息化部公开征求针对《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》的意见，文件提到，到2025年关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，成为世界高端医疗设备研发、制造、应用的高地。

2.高端产品数量持续增加

为了解决医疗器械行业高尖端技术“卡脖子”问题，提升国产产品自主创新能力，“十四五”规划明确要在量子信息、光子与微纳电子、生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室。通过新建、重组国家实验室，构建实验室体系来引领中国战略科技的创新,对我国医疗器械的自主研发起到领头羊的作用。国家相关重点实验室的搭建同时也为我国医疗器械的创新发展提供了源源不断的动力，进一步促进我国高端医疗器械产品的发展。

3.产品结构持续优化

2021年6月国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，涉及13种第ii类医疗器械产品，缩短产品上市周期，扩大第ii类医疗器械产品市场占有率，有利于医疗器械产品结构优化。